金融界4月28日消息,据CDE官网沟通交流公示,于4月28日收到第一三共(中国)投资有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题,或其他规定情形,而召开的会议。
第一三共(中国)投资有限公司,成立于2011年,位于上海市,是一家以从事商务服务业为主的企业。企业注册资本14680万美元,实缴资本14680万美元。
通过天眼查大数据分析,第一三共(中国)投资有限公司共对外投资了2家企业,参与招投标项目33次,此外企业还拥有行政许可23个。
主要股东信息显示,第一三共(中国)投资有限公司由第一三共株式会社持股100%。
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